Atividades
-Conhecimento aprofundado em regulamentações de dispositivos médicos:
– Entendimento das normas locais e internacionais (ANVISA, FDA, CE, etc.).
– Gerenciamento de submissões regulatórias: Preparação e acompanhamento de documentos para aprovações de novos produtos e atualizações.
-Interface com órgãos reguladores: Habilidade em manter comunicação eficaz com as autoridades para garantir conformidade.
Atualização constante: Estar sempre informado sobre mudanças em legislações.
-Colaboração interna: Trabalhar junto às equipes de desenvolvimento, produção e qualidade para garantir que os produtos atendam às exigências legais.
Requisitos
Experiência com preparação de documentação necessária para registro de produtos junto a órgãos como ANVISA, entre outros;
Vivência com gestão de distribuidores e acompanhamento de auditorias;
Conhecimento em gerenciamento de reclamações, vigilâncias, recall e retirada de produtos;
Inglês Avançado e Espanhol Intermediário;
Disponibilidade para atuar presencialmente em uma cidade do Vale do Paraíba.
Horário de Trabalho
Salário
A combinar — Combinar